- הטמעת תהליכי עבודה בחברה ע"פ הדרישות:
א. ISO 13485
ב. FDA
- תחזוקת נהלים/הוראות עבודה וטפסים בהתאם לדרישות פנימיות וחיצוניות.
- ביצוע חקר תקלות.
- טיפול בתלונות לקוח.
- ניתוח נתונים סטטיסטים כחלק מהכנה לסקרי הנהלה ומצגות תקופתיות.
- ביצוע מבדקים פנימיים + מעקב סגירת ממצאים.
- הטמעת ומעקב פעולות מתקנות.
- אחריות כוללת לנושא קשרים ואישור סופי של ספקים וקבלני משנה כמו גם החלטה על אי המשך עבודה איתם.
- ארגון מערכת אבטחת האיכות במפעל ופיקוח על תפקודה.
- אחריות על מערכת הסמכת ספקים.
- קישור עם גורמים חיצוניים בענייני מערכת האיכות (גופי הסמכה, רשויות
מייצגות, משרדי בריאות וכו').
דרישות אישיות:
יכולת ביצוע משימות בלוז מוגדר
מעקב עצמי אחר משימות
אנגלית טכנית ברמה גבוה (כתיבה)
שירותיות (למחלקות אחרות)