QA Compliance
QA Compliance
למערך האיכות
במסגרת התפקיד:
אחריות על תחום עדכונים רגולטוריים הכולל סקירת תקנים, איתור פערים רגולטוריים והובלת פרויקטים, ניהול והובלת תהליכי ניהול סיכונים וזיהוי מגמות בארגון, ביצוע ביקורות ומבדקים באתרי החברה,ליווי ביקורות חיצוניות והובלת מענה, הובלת תחום Data integrity בכל הארגון.
דרישות: 2 תקנים 1 עם ניסיון על פי הדרישות מטה, והשני עם פחות ניסיון
תואר ראשון במדעי החיים - חובה, תואר שני רלוונטי - יתרון משמעותי
אנגלית ברמה גבוהה - חובה
ניסיון של כ-5 שנים בתחום האיכות - חובה
ניסיון מוכח של כשנתיים לפחות מארגוני פארמה - חובה
היכרות עם דרישות רגולטוריות מרשויות שונות ודרישות GMP - חובה
יכולת הנעה והובלת תהליכים, ניתוח ואינטגרציה של נתונים ורצון להשתלב בארגון גדול ומוביל.
תגובות אחרונות