מהנדס/ת איכות בכיר

מהנדס/ת איכות בכיר – א

 

 

תיאור תפקיד:

-אחריות על מערך הספקים של החברה: אישור, הערכה, טיפול ב SCAR וביקורות ספקים

-טיפול בתלונות לקוח כולל: חקירה, פעילות מתקנת ומענה ללקוחות

-אחריות על החזרת מוצרים מהשוק ודיווח לרשויות

-אישור דו"חות כיול

-איסוף נתונים מייצור והכנה לסקר הנהלה

- אישור ואלידציות, פרוטוקולים ודו"חות

-אישור נהלי מערכת איכות

-הובלת סקרי סיכונים

-הובלה של מבדקים חיצוניים: לקוחות ורשויות

-אישור ECO (שינויים הנדסיים)

-אישור פרוטוקולי אימות IQ/OQ/PQ

-אחריות על שיווק

 

דרישות התפקיד:

תואר ראשון B.A במדעי החיים/ביולוגיה/כימיה/ הנדסת איכות.

ניסיון של 3-5 שנים בתחום האיכות מחברת ה- Medical.

ניסיון בניהול מערך הספקים של החברה: אישור, הערכה, טיפול ב SCAR וביקורות ספקים

ניסיון בטיפול בתלונות לקוח כולל: חקירה, פעילות מתקנת ומענה ללקוחות

ניסיון בביצוע שינויים הנדסיים (ECO)

ניסיון ביצוע מבדקים פנימיים וחיצוניים (ISO 9001)

ניסיון בתהליך הערכת הסיכונים למוצרים/תהליכים - Risk Management

אנגלית ברמה גבוהה

ציפיות שכר: 16-18